AspireAssist ir FDA apstiprināta svara zuduma ierīce, kas ļauj pacientiem iztukšot daļu no vēdera satura pēc ēšanas, lai atvieglotu svara zudumu. Dažreiz tiek saukts par spiediena palīglīdzekli svara zudumam vai vēdera sūknim svara zudumam , ierīce ir saņēmusi jauktas atsauksmes veselības aprūpes kopienā.
Pārskats
Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi vairākas ierīces, kas nav ķirurģiskas, lai palīdzētu cilvēkiem ar lieko svaru un aptaukošanās zaudēt svaru.
AspireAssist ir viens no tiem. FDA apstiprināts 2016. gadā, tas palīdz samazināt ķermeņa absorbēto kaloriju daudzumu tā, ka notiek svara zudums.
Kuņģa sūknēšanas ierīce ir apstiprināta tikai pacientiem ar ķermeņa masas indeksu (BMI) no 35 līdz 55. Šie ir cilvēki ar II klases un III klases aptaukošanos un kuriem ir ļoti augsts vai ļoti augsts slimības risks, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu svaru .
Bet tikai aptaukošanās dēļ jums nav laba kandidāta Aspire kuņģa sūknim. Ja jūs apsverat ierīci, jums vajadzētu būt jau mēģinājuši tradicionālās svara zuduma metodes bez panākumiem. Un jums ir jābūt gatavam mainīt savu dzīvesveidu . Konsultācijas tiek sniegtas, lai palīdzētu mainīt ēdienreizes veidu, ēdiena daudzumu, ko ēdat, un citiem ikdienas ieradumiem. Galu galā ierīce tiek noņemta, un tas ir dzīvesveida ieradumi, kas palīdzēs jums saglabāt mārciņas par labu.
Ir daži pacienti, kuri nav labie AspireAssist kandidāti.
Tie ietver:
- Pacienti ar nekontrolētu augstu asinsspiedienu
- Pacienti, kam ir grūtības norīt vai pārvērst ēdienu
- Pacienti, kam ir bijusi staru terapija pret krūtīm vai ķermeni
- Pacienti ar persistējošu kuņģa čūlu vai sāpēm vēderā
- Cilvēki ar plaušu vai sirds slimībām
- Un pacienti ar ēšanas traucējumiem, tostarp bulīmiju, nakts ēšanas sindromu vai ēšanas traucējumiem
Gan FDA, gan Aspire Bariatrics tīmekļa vietne sniedz visaptverošu pacientu sarakstu, kuri nedrīkst lietot ierīci.
Kā tas strādā
Jums nav jāveic operācija, lai implantētu kuņģa sūknēšanas sistēmu. Procedūra tiek veikta ar endoskopa palīdzību, tāpēc ir nepieciešams tikai neliels iegriezums. Procedūras laikā jums būs krēms (viegls) sedācija, un tas aizņems apmēram 15 minūtes, lai veiktu. Lielākā daļa pacientu var aiziet no ārsta divu stundu laikā.
Tiklīdz Aspire Assist ierīce ir uzstādīta, jums būs dzīvoklis ar diska formu (Skin-Port), kas atrodas ārpus jūsu vēdera un savienots ar caurulīti (A-caurule) jūsu vēdera iekšpusē. Pēc ēdienreizes ēšanas jūs gaidīsiet apmēram 20-30 minūtes pirms mazas diskrētas sūknēšanas ierīces pievienošanas jūsu ādai-ostā. Ierīce ļauj iztukšot apmēram 30 procentus no tā, ko esat izēdis tualetē vai citā tvertnē. Iztukšošanas process aizņem apmēram 5-10 minūtes, un to vajadzētu veikt privātajā telpā, piemēram, vannas istabā.
Tā kā jūs iztukšojat lielu ēdiena daļu, ko ēdat ēdiena laikā, jūsu ķermenis neuztver šos kalorijas. Tas palīdz jums radīt kaloriju deficītu, kas nepieciešams svara zudumam, un dažiem pacientiem tas jāsamazina.
Jūsu rīcībā esošās ierīces laikā jūs saņemsiet arī medicīniskās apskates un konsultācijas par dzīvesveidu. Veselīgi uzturamie uztveres veidi, kurus jūs mācāties konsultēšanas laikā, var palīdzēt saglabāt AspireAssist svara zudumu pēc ierīces noņemšanas.
Paredzamā svara zudums
Tāpat kā jebkurā svara zuduma ierīcē vai programmā, jūsu rezultāti būs atkarīgi no jūsu ievērošanas programmā. Ir tādi paņēmieni, kurus pēc sūkņa lietošanas jūs iemācīsieties, kas palīdzēs jums efektīvi zaudēt svaru. Piemēram, pacientiem ieteicams lolotīgi izvārīt pārtikas produktus, lai palīdzētu iztukšošanas procesā. Lēna, uzmanīga ēšana arī ļauj smadzenēm atpazīt pilnības pazīmes, lai jūs ēdiet mazāk pārtikas.
Kad pētnieki pētīja svara zudumu ar ierīci, viņi salīdzināja pacientus, kuri saņēma vēdera sūkni, kā arī ieteikusi samazināt svara zudumu pacientiem, kuri saņēma tikai konsultācijas. Kopumā tika pētīti 171 pacients, no kuriem 111 iekļāva sūkni.
Pēc viena gada pacienti ar AspireAssist zaudēja vidēji 31,2 mārciņas (aptuveni 12% no kopējā ķermeņa svara vai 31% no ķermeņa masas). Pacienti ar vienreizēju konsultāciju zaudēja vidēji 9 mārciņas (apmēram 10% no liekā svara vai 3,5% no kopējā ķermeņa svara). Abās grupās pacientiem bija nedaudz uzlabojumi ar aptaukošanos saistītos apstākļos, tostarp diabēts, hipertensija un dzīves kvalitāte. Turpinās pētījumi, lai uzzinātu, cik daudzi pacienti saglabā svara zudumu ilgtermiņā.
Blakus efekti
Ja jūs izvēlaties izmantot kuņģa sūknēšanas sistēmu svara zudumam, Jums var rasties noteiktas blakusparādības. Saskaņā ar FDA, endoskopiskās procedūras ir saistītas ar riskiem, tostarp sāpēm, vēdera vēdera uzpūšanos, gremošanas traucējumiem, asiņošanu, infekcijām, sliktu dūšu, vemšanu vai ar sedāciju saistītām elpošanas problēmām.
Bet Pārtikas un zāļu pārvalde arī saka, ka visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos, bija saistītas ar cauruļu implantu vietu. Blakusparādības bija asiņošana, kairinājums un infekcija. Citas sūdzības bija sāpes, slikta dūša un / vai vemšana, diskomforta sajūta vēderā un zarnu paradumu izmaiņas.
Izmaksas
Pašlaik Aspire Assist vairumā apdrošināšanas plānu neattiecas. Tas nozīmē, ka jums būs jāmaksā no ierīces kabatas, medicīniskās aprūpes un dzīvesveida konsultācijas. Kopējā AspireAssist svara zuduma cena tiek lēsta no 8000 līdz 13 000 USD.
Atsauksmes un bažas
Tā kā AspireAssist izmanto netradicionālu, un daži varētu teikt, ka "ekstremāla" metode, lai palīdzētu jums zaudēt svaru, ir bažas, ko pauduši daži veselības aprūpes kopienas eksperti. Dažiem pacientiem var būt arī jautājumi par to, vai svara zudums vakuumā ir vai nav drošs un neatkarīgi no tā, vai tas tiešām darbojas.
Viena no visbiežāk sastopamajām problēmām ir saistīta ar dzīvesveida izmaiņām. Patērētāji un veselības eksperti vienalga brīnās, vai šī ierīce patiešām palīdz cilvēkiem mainīt savus ēšanas paradumus vai arī vienkārši dod viņiem vienkāršu veidu, kā atbrīvoties no liekām kalorijām. Daži pat domā, vai pacienti varētu ēst vairāk pārtikas.
Aspire Bariatrics saka nē. Saskaņā ar viņu tīmekļa vietni: "Mūsu klīniskajos pētījumos par pacientiem, kuri lieto šo ierīci, nav pierādījumu kā attaisnojumu, lai ēst vairāk vai ēst vairāk, lai kompensētu aspirācijas kalorijas. Faktiski klīniskie dati liecina, ka pacientiem ir labāka pašierobežošanās, mazāk disinhibēšana, un nav tendence ēšanas eating. "
Taču ēdienu traucējumu sabiedrības līderi nav vienisprātis. Viņi uzskata, ka ierīces izmantošana var izraisīt neveselīgu uzvedību. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, ir Ēšanas traucējumu akadēmijas prezidents. Pēc tam, kad FDA apstiprināja AspireAssist, viņa sapulcināja neuzmanības ēšanas kopienas vadītājus un nosūtīja vēstuli organizācijai, lūdzot atcelt ierīces apstiprinājumu.
"Kā eksperti ēdināšanas traucējumu jomā, mēs uzskatām, ka šī ierīce ir bīstama un rada patiešām satraucošu tehnoloģiju, kas kalpo patoloģijas saglabāšanai," raksta viņa, paužot bažas, ka kuņģa sūknēšana var tikt izmantota, lai palīdzētu pacientiem turpināt neveselīgu uzturu. "Lai gan FDA ir norādījusi, ka šis produkts nav paredzēts lietošanai cilvēkiem ar ēšanas traucējumiem, mēs uzskatām, ka šī atruna ir neapmierinoša nepietiekama, jo tiek nepietiekami diagnosticēti cilvēki ar ēšanas traucējumiem, jo īpaši ēšanas traucējumi un lielāka ķermeņa anoreksija nervosa. "
Mediju intervijās citi ārsti, dietologi un svara zuduma eksperti ir pauduši bažas par šo neparasto aptaukošanās ārstēšanas metodi. Taču avoti, kas atbalsta AspireAssist, apgalvo, ka, tā kā tradicionālās pieejas turpina sniegt ierobežotus rezultātus aptaukošanās ārstēšanā, šī metode būtu jāpiedāvā pacientiem, kuri vēlas samazināt savu veselību.
Salīdzinājumi ar citām metodēm
Ja jūs domājat par medicīnisko aprūpi svara zudumam, un jūs nevēlaties veikt operāciju , jums ir vairākas iespējas, kas jāapsver. Lielākā daļa ekspertu iesaka vispirms izmēģināt tradicionālo uzturu un vingrinājumu. Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs, iespējams, varēs jūs nodot reģistrētam diētas, fiziskās terapijas vai uzvedības veselības speciālistam, lai sniegtu personalizētu palīdzību.
Ir arī recepšu zāles svara zudums , ko varat apspriest ar ārstu. Bet, ja šīs opcijas nedarbojas, ir četri ne-ķirurģiski aptaukošanās ārstēšanas veidi, kurus identificē FDA.
- Kuņģa iztukšošana (piemēram, AspireAssist). Šī opcija nav apdrošināta, un tam ir daži, bet ne visaptverošs atbalsts no svara zaudēšanas sabiedrības.
- Kuņģa joslas (sauktas arī par LAP joslām ) ir kļuvušas par labi izveidotu metodi svara samazināšanai aptaukošanās un (daži) pacientu ar lieko svaru. Šī metode var maksāt līdz 15 000 USD, bet to var segt ar apdrošināšanu. Metode ietver arī riskus un blakusparādības.
- Elektriskās stimulēšanas sistēmas (piemēram, vBLoc), kurās vēderā tiek ievietots elektriskais stimulators, lai bloķētu nervu darbību starp smadzenēm un vēderu. Šī metode ir apmēram tāda pati kā ķermeņa svara zudums (apmēram $ 18,000-20,000), un to nevar apdrošināt. Tas ir saņēmis arī nelielu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju atbalstu.
- Kuņģa balonu sistēmas , piemēram, Orbera vai ReShape , aizņem vietu kuņģī, lai samazinātu ēdiena daudzumu, ko jūs varat ēst. Izmaksas ir robežās no 6500 līdz 10 000 ASV dolāru, un to parasti neapmaksā apdrošināšana.
Vislabākais informācijas avots par svarīgāko svara zaudēšanas metodi, kas jums ir piemērots, ir jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Konsultējieties ar savu ārstu par savu veselības vēsturi un jūsu bažām, lai atrastu metodi, kas atbilst jūsu budžetam un jūsu dzīvesveids.
> Avoti:
> Aspire Bariatrics. Neķirurģiska svara zuduma procedūra. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Veselības aprūpes speciālisti - AspireAssist neķirurģiska svara zuduma procedūra. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Zinātniskais amerikāņu. Kuņģa iztvaikošanas svara zuduma ierīce vēršas pret FDA apstiprinājumu. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Medicīnas ierīces - nesen apstiprinātās ierīces. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances / Jaunākie -ApstiprinātieDevices /ucm506551.htm
> ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Aptaukošanās ārstēšanas ierīces. Produkti un medicīniskās procedūras. Hronoloģija.